PipetteX
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PipetteX驗證手冊1 GxP概述了在開發PipetteX軟體時所採用的品質標準。本手冊包含GxP標準所要求的基本文件,並遵循GAMP®5建議的結構。
產品編號: 30583206
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PipetteX驗證手冊2 IQ/OQ指導受監管的GxP組織如何驗證PipetteX系統是否符合安裝認證(IQ)與操作認證(OQ)。此外,還能驗證PipetteX的性能是否符合預期的用途。
產品編號: 30583207
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PipetteX驗證手冊2擴展部分詳細說明了完成及驗證經過驗證的PipetteX系統的任何修改或變更所需的額外步驟。
產品編號: 30590989