Installation et qualification des balances
pour un démarrage en douceur et des résultats précis
Les forfaits d'installation et de qualification de METTLER TOLEDO garantissent que les balances et les dessiccateurs peuvent fournir des performances optimales dès le premier jour.
Installer un instrument de pesage est loin d'être un jeu d'enfant. La plus petite négligence lors de sa configuration peut entraîner des erreurs de pesage susceptibles d'entraîner des reconditionnements et du gaspillage.
Nos services d'installation et de qualification garantissent que les nouveaux équipements sont complets, installés par des experts et immédiatement capables d'offrir des performances d'excellence pour répondre à vos exigences en matière de productivité, de qualité et de réglementations.
Configuration correcte dès la mise en service
Faire confiance aux services professionnels d'installation et de qualification de METTLER TOLEDO, c'est être entre de bonnes mains.
Nos techniciens de maintenance s'assurent que votre balance ou votre dessiccateur fonctionne parfaitement et répond aux exigences de votre procédé dès son installation. Services proposés :
- Installation et configuration personnalisées
- Étalonnage initial
- Formation des utilisateurs
- Documentation à l'épreuve des audits
Performances de pesage et productivité garanties
METTLER TOLEDO propose trois forfaits d'installation et de qualification différents pour les balances et les dessiccateurs : EQPac, IPac et StarterPac.
Quel que soit le forfait choisi, l'installation professionnelle garantit que l'équipement est optimisé pour vos conditions environnementales afin de fournir des résultats précis. Des formations initiales des utilisateurs permettent aux opérateurs d'effectuer des mesures correctes dès le début.
En outre, EQPac et IPac offrent différents niveaux de qualification. Celui que vous choisissez dépend de votre secteur d'activité et des réglementations que vous devez respecter.
Téléchargez notre fiche technique pour plus d'informations
En savoir plus sur la qualification et la certification des comparateurs de masse
Conformité réglementaire et traçabilité
Pour vous aider à remplir vos obligations en matière de conformité, nous fournissons une documentation complète pour gérer la traçabilité des instruments.
Notre forfait offrant le plus haut niveau de qualification des équipements, EQPac, est indispensable dans les environnements hautement réglementés (production pharmaceutique ou biopharmaceutique). Il fournit une documentation détaillée pour toutes les étapes du cycle de vie de l'instrument afin que vous puissiez passer les audits facilement.
EQPac garantit la tranquillité d'esprit en ce qui concerne les performances quotidiennes et la préparation aux audits.
Visionner le web-séminaire « Qualification et étalonnage conformément aux normes BPF »
Choisir le bon niveau d'assurance pour votre balance
Si vous n'êtes pas certain du niveau d'assurance des performances dont vous avez besoin, vous devez répondre à deux questions :
- Avez-vous besoin d'une qualification ?
- Et si oui, dans quelle mesure la documentation doit-elle être détaillée ?
Si vous n'avez pas besoin d'une qualification, un StarterPac est probablement le bon choix. Il fournit la preuve d'une installation professionnelle et il est particulièrement utile dans les secteurs autoréglementés ou non réglementés.
Cependant, si une qualification est requise, vous devez choisir entre un EQPac, conçu pour les secteurs hautement réglementés soumis à des audits et pour lesquels toutes les étapes du cycle de vie doivent être documentées en détail, et l'IPac, qui convient lorsque les activités doivent être suffisamment documentées afin de respecter les normes de qualité.
En savoir plus
Des résultats de pesage cohérents grâce à l'étalonnage
Seul un étalonnage régulier vous permet de connaître la précision réelle de vos résultats de pesage. Lire plus
Votre programme de tests de routine individuel
Bénéficiez de votre programme de tests de routine, qui inclut la détermination de la fréquence, des méthodes, des poids et des tolérances. Lire plus
Disponibilité et tranquillité d'esprit optimales
Évitez les pannes, prolongez la durée de vie des équipements et réduisez les coûts grâce à la maintenance préventive. Lire plus
FAQ
1. Pourquoi l'installation d'une balance est-elle importante ?
Les conditions réelles peuvent différer d'un laboratoire à l'autre et une installation professionnelle garantit que la balance ou le dessiccateur sont optimisés pour l'emplacement spécifique et fournit des résultats précis dès sa mise en service. Seule une installation professionnelle réalisée dans les règles de l'art peut vous garantir que la balance :
- fournit des résultats précis ;
- est utilisée au bon endroit ;
- est configurée selon vos exigences ;
- est en mesure de réussir les audits internes/externes.
2. Quel est le forfait d'installation et de qualification adapté à mon application ?
Compte tenu du fait que les environnements d'exploitation, les applications et les exigences réglementaires diffèrent, nous proposons trois niveaux de forfait d'installation : EQPac répond aux besoins des secteurs hautement réglementés (BPF/BPL, USP, Ph. Eur.), IPac inclut un niveau de détail moyen et est destiné aux industries qui appliquent différentes normes de qualité (p. ex. ISO, HCCP). StarterPac prouve que l'installation professionnelle a eu lieu et n'inclut pas la qualification.
3. Comment puis-je m'assurer que la balance est utilisée correctement après l'installation ?
Les formations initiales des utilisateurs font partie de tous les forfaits d'installation et de qualification. Elles ont pour but de familiariser les utilisateurs avec les instruments, de garantir un démarrage en douceur et de permettre des mesures correctes dès le début.
4. Un étalonnage est-il nécessaire après l'installation
L'étalonnage initial est un service distinct qui est normalement effectué après l'installation pour prouver que la précision de l'instrument répond aux exigences du processus avant son fonctionnement en routine. Les secteurs réglementés exigent un étalonnage initial.
5. Pourquoi le service GWP® Verification est-il recommandé pour compléter la qualification des balances ?
GWP Verification est la méthodologie basée sur l'analyse des risques de METTLER TOLEDO qui confirme qu'un instrument continue de répondre aux exigences du processus tout au long de sa durée de vie. Elle établit un calendrier d'étalonnage, des tests de routine et un programme de maintenance pour garantir la précision. GWP Verification fournit une stratégie claire basée sur l'analyse des risques afin de définir la fréquence d'étalonnage, ainsi que les tests de routine individuels, les poids étalons et les classes de poids que les opérateurs doivent mettre en œuvre lors des tests périodiques. La méthodologie définit également les intervalles de réétalonnage pour les poids étalons utilisés.